Фотодитазин инструкция по применению

Фотодитазин инструкция по применению

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Фотодитазин. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Фотодитазина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Фотодитазина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения рака и кератоза кожи, трофических язв, артроза, псориаза, пародонтоза у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Фотодитазин – препарат, предназначенный для усиления проникающего воздействия источника световой энергии, используемой в фототерапии, в том числе фотодинамической терапии при различных видах светового воздействия. Максимальная эффективность геля достигается при длине световой волны 662 н/м.

Состав

Димеглюмин хлорин Е6 + вспомогательные вещества.

Показания

  • гнойные длительно не заживающих раны и трофические язвы;
  • базальноклеточный, плоскоклеточный рак кожи;
  • кератозы;
  • фоновые и предраковые заболевания шейки матки, влагалища и наружных половых органов;
  • артрозы и артриты;
  • хронические риниты и риносинусопатии;
  • заболевания пародонта, пародонтоз в том числе;
  • вульгарные угри;
  • псориаз и другие дерматозы, в том числе экзема, дерматит, нейродермит;
  • фотодинамическое омоложение кожи лица.

Формы выпуска

Гель пенетратор светового излучения в шприце 2 мл.

Инструкция по применению и режим дозирования

Гель Фотодитазин наносят наружно в виде аппликации на кожу или слизистую оболочку за 15-30 минут до светового воздействия из расчета 1 мл геля на 3-5 квадратных см обрабатываемой поверхности.

Через 15-30 минут нанесенный гель удаляется смоченным дистиллированной водой ватным тампоном и производится световое воздействие в соответствии с утвержденными медицинскими технологиями.

Побочное действие

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату.

Особые указания

Препарат Фотодитазин следует хранить при температуре не выше +10 градусов по Цельсию в защищенном от света месте не более 2 лет с даты изготовления, указанной на упаковке.

Аналоги лекарственного препарата Фотодитазин

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Фотодитазин не имеет.

Аналоги препарата по фармакологической группе (другие противоопухолевые средства):

  • L-Аспарагиназа;
  • Агрилин;
  • Альфарона;
  • Арглабин;
  • Аспарагиназа;
  • Бартизар;
  • Борамилан;
  • Бортезол;
  • Бортезомиб;
  • Велкейд;
  • Венклекста;
  • Верозомиб;
  • Весаноид;
  • Гексален;
  • Глицифон;
  • Залтрап;
  • Золинза;
  • Имновид;
  • Кипролис;
  • Леналидомид;
  • Линпарза;
  • Локацид;
  • Майборте;
  • Мардил Селен;
  • Метвикс;
  • Метибластан;
  • Милатиб;
  • Милтекс;
  • Митоксантрон;
  • Новантрон;
  • Онкаспар;
  • Онкотрон;
  • Онкофаг;
  • Пролейкин;
  • Радахлорин;
  • Ревлимид;
  • Ретин А;
  • Рефнот;
  • Сегидрин;
  • Третиноин;
  • Тризенокс;
  • Фактор некроза опухолей тимозин альфа 1 рекомбинантный;
  • Фаридак;
  • Фотодитазин;
  • Фоторан Е6;
  • Фотосенс;
  • Фталосенс;
  • Халавен;
  • Цервикон ДИМ;
  • Эриведж.

Отзыв врача дерматолога

В моей практике был всего два пациента (женщина с экземой и мужчина с псориазом), которые получали фототерапию с использованием геля Фотодитазин. Процедуры проводились в платном медицинском центре, поэтому пишу со слов пациентов. Оба рассказывают, что им было сделано несколько сеансов фототерапии. Во время лечения никаких неприятных ощущений они не испытывали. Но и после завершения курса терапии никаких изменений не заметили. Я, как лечащий врач этих пациентов, отмечу, что действительно никакой положительной динамики в течении заболеваний я не увидела.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 10 мл
диметилглюкаминовая соль хлорина Е6 50 мг

во флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Читайте также:  Цилиндрический эпителий шейки матки

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакологическое действие

Предназначен для фотодинамической диагностики и терапии злокачественных опухолей.

Фармакодинамика

Избирательное накопление в злокачественных опухолях и локальное воздействие монохроматического света с длиной волны 661–662 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению опухолевой ткани. При этом происходит избирательное накопление фотосенсибилизатора в опухолевой ткани, а последующее облучение пораженного места светом с определенной длиной волны вызывает в опухолевой ткани генерацию активных форм кислорода, развитие биохимических и структурно-функциональных изменений в опухолях и их гибель.

Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентном методе исследования.

Фармакокинетика

После в/в введения максимальные количества препарата в опухоли регистрируются через 1,5–2 ч с момента введения, затем концентрация активного вещества снижается.

Через 24 ч после в/в введения в крови обнаруживаются следовые количества препарата.

Избирательно накапливается в опухолевой ткани, хорошо проникает через тканевые и клеточные барьеры, обнаруживается в тимусе, коже, костном мозге, селезенке, яичниках, надпочечниках, сердце, поджелудочной железе, желудке, почках, печени, легких.

Показания препарата Фотодитазин ®

Диагностика злокачественных новообразований спектрофлюоресцентными методами.

Фотодинамическая терапия злокачественных новообразований, включая рак кожи (плоскоклеточный и базальноклеточный), меланому, рак молочной железы и их внутрикожные метастазы, рак слизистых оболочек (вульвы, пищевода, бронхов и др.).

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, выраженная почечная или печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации, беременность, период лактации, детский возраст.

Побочные действия

Повышение температуры тела и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков. Возможно повышение АД у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Фотодитазин при введении в терапевтических дозах обладает слабо выраженной системной фототоксичностью. В первые 28 ч после введения препарата при нарушении светового режима у больных может развиваться гиперемия и отек открытых поверхностей (без пигментации).

Взаимодействие

Не рекомендуется использование местноанестезирующих препаратов (инфильтрационная анестезия).

Назначение антиоксидантов, способствующих ранней эпителизации раневого дефекта, усилению роста соединительной ткани, снижению болевого синдрома.

При совместном применении совместим с анальгетиками.

Способ применения и дозы

В/в, капельно, из расчета 1 мг/кг. Рассчитанную дозу растворяют в 200 мл физиологического раствора и вводят в/в капельно в течение 30 мин. Через 1,5–2 ч после введения фотосенсибилизатора проводят сеанс локального облучения опухоли дозой 150–450 Дж/см 2 в зависимости от нозологии и локализации опухолевого процесса, сеанс с помощью лазерных аппаратов, генерирующих излучение с длиной волны 661–662 нм.

Передозировка

Симптомы: одышка, тахикардия, повышение АД , возбуждение, сменяющееся угнетением, гипотермия.

Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).

Меры предосторожности

В период лечения Фотодитазином ® необходимо избегать солнечного и УФ облучения. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости строгого соблюдения светового режима (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.). Введение препарата следует проводить в затемненном помещении.

Особые указания

Начиная с первого дня применения Фотодитазина ® открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.

Производитель

ООО «Вета-Гранд» по договору с ООО «ГЛЭС».

Условия хранения препарата Фотодитазин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фотодитазин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
C15 Злокачественное новообразование пищевода Карцинома пищевода
Опухоли пищевода
Рак пищевода
Стенозирующий рак пищевода
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого Бронхогенный рак
Диссеминированный рак легких
Карцинома легких
Мелкоклеточная карцинома легких
Мелкоклеточные анапластические опухоли легкого
Мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого
Мелкоклеточный рак легких
Мелкоклеточный рак легкого
Местно-распространенный мелкоклеточный рак легкого
Местнораспространенный немелкоклеточный рак легкого
Недифференцированный рак легкого
Немелкоклеточный рак легких
Немелкоклеточный рак легкого
Неоперабельный местно-распространенный немелкоклеточный рак легкого
Неоперабельный метастатический немелкоклеточный рак легкого
Овсяно-клеточная карцинома легкого
Опухоли легких
Рак бронхов
Рак легких
Рак легких мелкоклеточный
Рак легкого
Рак легкого мелкоклеточный
Рак легкого немелкоклеточный
Рак легкого плоскоклеточный
Рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого
C43 Злокачественная меланома кожи Диссеминированная злокачественная меланома
Злокачественная меланома
Локализованная злокачественная меланома
Локализованная форма злокачественной меланомы
Меланома
Меланома после хирургической резекции
Метастазирующая форма злокачественной меланомы
Метастатическая меланома
Распространенная метастазирующая злокачественная меланома
C50 Злокачественные новообразования молочной железы Гормонозависимая форма рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе
Гормонозависимый рак молочной железы
Диссеминированная карцинома молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2
Злокачественная опухоль молочной железы
Злокачественное новообразование молочной железы
Карцинома молочной железы
Контралатеральный рак молочной железы
Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы
Местно-распространенный рак молочной железы
Местно-рецидивирующий рак молочной железы
Метастазирующая карцинома молочной железы
Метастазы опухолей молочной железы
Метастатическая карцинома молочной железы
Неоперабельная карцинома молочной железы
Неоперабельный рак молочной железы
Опухоли молочных желез
Рак груди у женщин с метастазами
Рак груди у мужчин с метастазами
Рак грудной железы
Рак грудных желез у мужчин
Рак молочной железы
Рак молочной железы с отдаленными метастазами
Рак молочной железы в постменопаузе
Рак молочной железы гормональнозависимый
Рак молочной железы с локальными метастазами
Рак молочной железы с метастазами
Рак молочной железы с регионарными метастазами
Рак молочных желез с метастазами
Рак соска и ареолы молочной железы
Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы
Распространенный рак молочной железы
Рецидивирующий рак молочной железы
Рецидивы опухолей молочной железы
РМЖ
Эстрогензависимый рак молочной железы
Эстрогенозависимый рак молочной железы
C51 Злокачественное новообразование вульвы Базальноклеточная карцинома вульвы
Карцинома вульвы
Рак вульвы
Читайте также:  Диффузно дистрофические изменения паренхимы печени

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Фотодитазин ®

  • ЛС-001246
  • ФС-001486
  • Р N002879/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком.

1 мл
фотодитазин 5 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и до 1 мл.

10 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фотодитазин является фотосенсибилизатором второго поколения, предназначенным для флюоресцентной диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных опухолей. Препарат избирательно накапливается в злокачественных новообразованиях. При последующем облучении монохроматическим светом с длинной волны 661-662 нм. опухолевого очага возникает фотосенсибилизирующий эффект, заключающийся в генерации в опухолевой ткани активных форм кислорода (синглстного кислорода) и других свободных радикальных частиц, приводящих к развитию биохимических и структурно-функциональных изменений в клетках опухоли и их гибели. Высокая фотоцитотоксичпость Фотодитазина характерна для различных видов опухолевых клеток. Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентных методах исследования.

Читайте также:  Виферон для кормящих мам

Важной особенностью препарата Фотодитазин является практическое отсугствие темновой цитотоксичности, быстрое (в течение 24-28 ч) выведение из организма, прежде всего из кожи и слизистых оболочек, высокая тропность (т.е. отношение концентраций препарата в опухоли и нормальной ткани), достигающее, в зависимости от типа опухолей, максимальных значений, свыше 20. Указанные особенности препарата практически исключают повреждающее действие, при проведении ФДТ, здоровых органов и тканей, а также фавмирование светом кожных покровов.

Фармакокинетика

После внутривенного введения Фотодитазина максимальная концентрация в опухоли достигается через 1.5-2.5 ч с момента введения (в зависимости от нозологического типа опухоли). Через 4-5 ч концентрация Фотодитазина в опухоли постепенно уменьшается.

T 1/2 – 12 ч. Через 28 ч после внутривенного введения, в крови обнаруживаются следовые количества препарата.

Максимальный коэффициент контрастности накопления препарата (опухоль/нормальная ткань) зависит от нозологического типа опухоли и может варьироваться от 3,0 до 24. Препарат активно мегаболизируется в печени (свыше 95%). Связь с белками плазмы составляет 92-96%.

Показания

— флюоресцентная диагностика рака кожи и рака легкого;

— фотодинамическая терапия рака кожи (плоскоклеточный, базальноклеточный), рака легкого (только в случаях наличия противопоказаний к оперативному лечению).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату;

— сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации;

— беременность и период кормления грудью;

Дозировка

Препарат вводится однократно в виде внутривенной капельной инфузии в течение 30 минут в дозе 0,7-1,4 мг/кг массы тела больного. Через 2-3 часа после введения препарата, проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе 150-600 Дж/см 2 при плотности мощности 150-300 мвт/см 2 . Доза и мощность светового потока устанавливается в зависимости от локализации опухоли, объема опухоли, нозологического вида. Сеанс облучения осуществляется с помощью лазерных аппаратов, обеспечивающих генерацию излучения с длинной волны 661-662 нм.

Приготовление раствора для внутривенной инфузии.

Рассчитанную дозу Фотодитазина растворяют в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Побочные действия

Повышение температуры тела (37-38°С) в течение 30 минут, и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков, антигистаминных средств. Повышение артериального давления у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Передозировка

Симптомы: одышка, тахикардия, повышение артериального давления, возбуждение, сменяющиеся угнетением, гипотермия.

Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).

Лекарственное взаимодействие

Возможно совместное применение с анальгетиками. Не рекомендуется использование местноанестезирующих препаратов (инфильтрационная анестезия).

Особые указания

В течение 24 часов после введения препарата пациент должен строго соблюдать световой режим (иск-иочается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.).

Начиная с первого дня применения Фотодитазина, открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector