Стиварга отзывы пациентов

Стиварга отзывы пациентов

СТИВАРГА отзывы

  • Пожаловаться на отзыв
  • Поделиться отзывом
  • Страница отзыва

  • Пожаловаться на отзыв
  • Поделиться отзывом
  • Страница отзыва

  • Пожаловаться на отзыв
  • Поделиться отзывом
  • Страница отзыва

  • Пожаловаться на отзыв
  • Поделиться отзывом
  • Страница отзыва

  • Пожаловаться на отзыв
  • Поделиться отзывом
  • Страница отзыва

СТИВАРГА цены в аптеках

СТИВАРГА аналоги

РЕФНОТ

Инструкция по применению
от 8601 грн
32464 просмотров

КАРБОПЛАТИН

Инструкция по применению
от 262 грн
29080 просмотров

АВАСТИН

Инструкция по применению
от 9186 грн
23362 просмотров

ГЕРЦЕПТИН

Инструкция по применению
от 14991 грн
23048 просмотров

ЦИСПЛАТИН

Инструкция по применению
от 528 грн
20037 просмотров

Для борьбы с раковыми опухолями ежегодно фармакологическая промышленность выпускает новые медикаменты – к примеру, препарат «Стиварга», представитель мультикиназных ингибиторов.

Это инновационные лекарственные средства, которые способны воздействовать на злокачественные клетки целенаправленно. Поэтому негативное влияние на здоровые ткани минимально. Действующим веществом выступает регорафениб, способный нарушать регуляцию питания пораженной клетки, благодаря чему ее рост прекращается. В России таблетки «Стиварга» были зарегистрированы и одобрены Минздравом в 2016 году.

Общая информация

Принадлежность к подгруппе противоопухолевых лекарств – пероральных мультикиназных ингибиторов обусловливают фармакологическую активность регорафениба. Средство «Стиварга» на его основе подавляет раковую активность в очаге.

На аптечной полке медикамент представлен в таблетированном виде – продолговатые, двояковыпуклые, покрытые красноватой пленочной оболочкой таблетки. На одной из сторон гравировка «40», на другой – наименование компании-производителя BAYER. В упаковке из медицинского пластика находится 28 таблеток. Имеется и иной вариант фасовки – в защитные блистеры по 28 штук, в упаковке 3 блистера.

На фармакологическом рынке регорафениб в роли активного компонента представлен в единственном варианте – препарат «Стиварга».

Иных форм выпуска медикамента производитель не предлагает в силу особенностей химического строения вещества. Препарат успешно прошел клинические испытания, однако опыт его применения еще изучается специалистами-онкологами многих стран.

Показания для применения лекарства

Медикамент на основе регорафениба – «Стиварга» рекомендуется врачами людям, у которых были диагностированы в результате проведенных лабораторно-инструментальных исследований следующие формы злокачественных новообразований:

  • гастроинтестинальные стромальные опухоли – при отсутствии эффекта от других препаратов химиотерапии, в том числе при непереносимости иматиниба/сунитиниба;
  • очаг рака в тканях прямого либо толстого кишечника, в том числе с метастазами в иные внутренние органы малого таза, полости живота.

Оценивать клинические проявления опухолей желудочно-кишечного тракта, их распространенность и возможность применения лекарства «Стиварга» – компетенция врача-онколога. Самостоятельно начинать противоопухолевую терапию абсолютно недопустимо в силу высокого риска токсического побочного эффекта медикамента.

В индивидуальном порядке может быть рассмотрен вопрос о введении антиракового средства на основе регорафениба по иным медицинским показаниям – врачебным консилиумом, если польза от препарата будет превышать возможные нежелательные последствия. Исследования показаний к приему «Стиварга» продолжаются.

Фармакодинамика

Механизм противоопухолевого препарата с активным ингибитором протеинкиназы регорафенибом основан на способности блокировать непосредственно процесс пролиферации раковых клеток. Происходит ингибирование различных протеинкиназ, включая киназы, которые способны участвовать в онкогенезе – KIT, RET, RAF-1, BRAF, BRAFv600E, в образовании опухолей – VEGFR1,-2,-3, TIE2, а также присутствующие в микроокружении новообразований – PDGFR, FGFR.

Стиварга показывает антиметастатический эффект in vivo.

При этом отмечается, что выраженно противоопухолевое воздействие наблюдается в отношении множества злокачественных новообразований – стромальных опухолей. Подобное возможно за счет антиогенного, а также антипролиферативного воздействия.

Фармакокинетика регорафениба

После приема непосредственно в внутрь средняя относительная биодоступность в сравнении с возможным парентеральным способом введения достигает 69–83%. Через 3–4 часа будет наблюдаться максимальная концентрация активного вещества в плазме. Прием жирных блюд способствует снижению концентрации активных метаболитов «Стиварга» в тканях.

Процессы метаболизма осуществляются преимущественно гепатоцитами – за счет окисления, а также глюкуронированием, тогда как выведение их происходит преимущественно через кишечник, 1/3 почками – период полувыведения достигает 50–60 часов. Полное выведение – через 12–14 суток от момента приема таблетки.

Инструкция по применению препарата «Стиварга»

Для средства «Стиварга» в инструкции по применению указывается, что таблетки необходимо проглатывать целиком, без измельчения. Оптимально – в сопровождении стакана воды. Как правило, стартовая суточная доза – по 4 шт. (160 мг/сутки) однократно. Продолжительность противоракового курса – 3 недели приема медикамента, а также 6–7 суток перерыва, который используют для восстановления и поддержания функционирования органов выделения.

Врачи рекомендуют организовать прием противоопухолевого средства «Стиварга» в одно и то же время суток, что будет способствовать оптимизации его усвоения тканями. Лучше всего выпить лекарство после завтрака. С целью компенсации пропущенной дозы удваивать количество препарата недопустимо. Если появилась рвота и лекарство покинуло желудок, дополнительно его принимать не следует.

Терапию веществом регорафениб продолжают с учетом сохранения клинической эффективности медикамента либо до появления значимых признаков непереносимости препарата. Вопросы снижения доз, отмены лекарства рассматривает врач-онколог. Самостоятельно больным изменять схему химиотерапии запрещено.

Особые указания

  • на всем протяжении лечебного курса лучше воздержаться от управления транспортным средством в силу возможных выраженных головокружений и замедления скорости реакции;
  • женщинам – тщательно соблюдать меры контрацепции при приеме «Стиварга»;
  • отмечается высокая гепатотоксичность – лабораторный контроль функции печени ферментов строго обязателен;
  • в ряде случаев отмечались кишечные кровотечения – комбинировать с антикоагулянтами регорафениб запрещено;
  • «Стиварга» может спровоцировать очаг ишемии в миокарде – людям с сердечно-сосудистыми расстройствами препарат рекомендуют под наблюдением кардиолога;
  • возможны колебания артериального давления – требуется тщательный мониторинг.

В составе медикамента присутствует натрий, а также лецитин, на что необходимо обращать внимание при имеющейся информации в анамнезе у больного аллергических реакций на медикаменты.

Противопоказания и побочные реакции

Препараты для проведения химиотерапии, даже самые современные их подгрупп последних поколений, имеют множество ограничений к применению. Так, для средства с регорафенибом в роли активного компонента противопоказания будут следующими:

  • индивидуальная непереносимость компонентов медикамента;
  • декомпенсация деятельности гепатоцитов и почечных клубочков – тяжелые нарушения их функционирования;
  • для женщин – период вынашивания ребенка, поскольку изучения влияния лекарства при беременности на плод по понятным причинам не проводилось;
  • грудное вскармливание – после приема препарата отмечалось присутствие активных его метаболитов в грудном молоке, если необходим курс «Стиварга», лактацию следует прекратить.

В педиатрической практике средства с регорафенибом не рекомендуется для лечения пациентов в возрасте до 18 лет, поскольку отсутствует достоверная информация о его безопасности для детского организма.

Взаимодействие с иными препаратами:

  • нецелесообразен совместный прием с «Кетоконазолом», а также сильными ингибиторами UGT1A9;
  • антибиотики могут приводить к сбою циркуляции регорафениба, уменьшать его экспозицию;
  • комбинация с холестерамином и холестагелем провоцирует формирование нерастворимых комплексов, что повышает риск гепатотоксичности препарата.
Читайте также:  Вирусные гепатиты тесты с ответами

Со всем алкогольными продуктами, в том числе настойками лекарственных трав, «Стиварга» абсолютно несочетаем. При его передозировке появляются признаки угнетения деятельности как пищеварительной, так и дыхательной, и сердечно-сосудистой систем, а также высыпания на покровных тканях, аллергические расстройства.

Состав и полезные свойства

Под торговым наименованием «Стиварга» представлено химическое вещество регорафениб в дозе 40 мг в каждой таблетке. Именно оно является мультикиназным ингибитором – направленным противоопухолевым медикаментом.

Вспомогательными компонентами в прилагаемой производителем инструкции указаны микроцеллюлоза и кроскармелоза натрия, а также магния стеарат и повидон в комбинации с кремнием диоксид коллоидным. Их задача – поддерживать и усиливать фармакологическую активность основного компонента.

Полезные свойства – при раке «Стиварга» ингибирует пролиферацию пораженных опухолью клеток, поэтому их рост и деление замедляются либо вовсе прекращаются.

Новообразование «застывает» в объеме, постепенно даже уменьшаясь. При этом одновременно предупреждается перемещение измененных клеток в русле крови или же по лимфососудам – метастазирование. Применение препарата позволяет специалистам лучше контролировать химиотерапию – если отмечалось увеличение трансаминаз, можно дозу уменьшить. После курса активного лечения следует перерыв – влияние приема таблеток снижается, организм восстанавливается.

Целенаправленность ингибирования киназ таблетками «Стиварга», по отзывам специалистов, в механизме фармакологического действия побочные эффекты практически нивелирует – пациенты лучше переносят медикамент.

Где продают лекарство?

В привычной всем аптечной сети купить упаковку «Стиварга» не получится. Потребуется сделать предварительный заказ на доставку медикамента из Европы – лекарство выпускается компанией «Байер», Германия. Поэтому приобретать противоопухолевое средство придется через сеть аптек поставщика – после предъявления рецепта от врача-онколога.

Подобное не может не сказаться на стоимости медикамента. В среднем упаковка «Стиварга» обойдется покупателю в 140–170 тысяч рублей. Непосредственно в европейских странах цены будут ниже, к примеру, если имеется возможность заказать покупку знакомым или родственникам, которые затем передадут средство больному раком человеку.

Еще один альтернативный вариант приобретения лекарства химиотерапии «Стиварга» – онлайн-покупка на официальном сайте производителя. Однако в силу новизны медикамента далеко не всегда интернет-аптеки готовы предоставить препарат с регорафенибом. К тому же и гарантии качества у таблеток не будет. Следует опасаться как подделок лекарственного средства, так и недоброкачественных поставщиков.

Сроки годности и условия хранения

Несомненным преимуществом противоракового средства «Стиварга» является форма его выпуска – в покрытых пленочной оболочкой таблетках. Ведь они не требуют особых условий для сохранения активности химического вещества. Достаточно придерживаться в комнатном помещении температуры 22–25 градусов и обычных параметров влажности. Единственное, что необходимо, это отсутствие попадания прямых солнечных лучей на упаковку.

Стандартные сроки годности, которые обязательно указываются компанией «Байер» на каждой упаковке с препаратом, – 3 года.

По истечении даты окончания сроков допустимого приема лекарства его использование абсолютно недопустимо – следует прекратить употребление таблеток и приобрести новую упаковку.

В руки маленьким детям таблетки также не должны попадать – по незнанию они могут их принять и отравиться. Регорафениб для детского организма является смертельно опасным ядом.

Аналоги прапарата «Стиварга»

Полностью идентичные по химическому составу, а также фармакологическим свойствам средству «Стиварга» аналоги не присутствуют на рынке лекарств от рака. Компания BAYER выпускает его запатентованным уникальным противоопухолевым медикаментом.

Тем не менее если у больного выявлена непереносимость компонентов препарат с регорафенибом, специалисты могут подобрать ему заменитель противоопухолевого средства с иными активными веществами в основе. Аналоги по лечебному воздействию:

Однако влияние приема лекарства может быть иным, не столь целенаправленным исключительно на пораженные раком клетки в опухолевом очаге. У каждого из перечисленных медикаментов имеются свои особенности применения и механизм подавления активности новообразования.

Отзывы о таблетках «Стиварга»

Опыт лечения людей с раковыми опухолями пищеварительных органов позволяет судить о том, что подгруппа мультикиназных ингибиторов – это настоящий прорыв в онкологии. К примеру, препарат «Стиварга» обладает направленной активностью в отношении клеток рака, практически не оказывая негативного влияния на здоровые ткани. Поэтому он хорошо переносится больными, с минимальными побочными действиями.

Екатерина Владимировна, 51 год, врач-химиотерапевт

У меня недавно был выявлен рак прямой кишки – в нашей семье уже подобные случаи были. Специалист-онколог порекомендовал мне пройти курс химиотерапии «Стиварга». Я почитала о нем отзывы, приобрела через своих знакомых в Израиле. Теперь прохожу лечение. Уже известны промежуточные результаты терапии: опухоль не растет, и меня это радует. Надеюсь победить рак.

Марина Васильевна, 43 года

Теперь мне известны все ужасы состояния, когда врач говорит: нашли очаг рака в кишечнике, готовьтесь к долгому лечению. Поскольку я недоверчив, то прошел еще несколько консультаций и обследований. Они все подтвердили этот диагноз. Мне был назначен препарат «Стиварга» – новинка противоопухолевой терапии. Приобрел его по спецзаказу в аптеке, теперь пью таблетки, как написано в инструкции. Надеюсь, что мои усилия будут не напрасными и опухоль исчезнет.

Андрей Степанович, 56 лет

Читайте также:  Сопли в виде нитей

Мы будем очень благодарны, если вы оцените ее и поделитесь в социальных сетях

Регорафиниб, продающийся под торговым названием Стиварга, — антиангиогенный препарат, предназначенный для таргетной терапии злокачественных новообразований желудочно-кишечного тракта. Механизм действия средства связан с влиянием на ряд специфических биологических веществ, что приводит к остановке бесконтрольного деления клеток опухоли.

Результаты II и III фазы клинических исследований были настолько убедительны, что регистрация медикамента и дальнейшее его введение в медицинскую практику проведено по ускоренной приоритетной программе.

В итоге в США препарат успешно используют с 2012 года, впоследствии лекарство прошло документальное оформление и в России. Тем не менее, специалисты считают регорафиниб средством второй очереди и прописывают его при отсутствии эффекта от стандартной терапии. В настоящее время данные клинических испытаний позволяют предположить, что спектр применения медикамента будет расширен.

Информация о производителе

Международное патентованное название препарата — Stivarga. Разработка регорафениба осуществлялась при сотрудничестве двух фармацевтических компаний — Bayer AG, Германия и Onyx Pharmaceuticals Inc. (США). Bayer хорошо известна в России и других странах СНГ, благодаря широкому ассортименту востребованных и высококачественных медикаментов. Onyx Pharmaceuticals больше сосредоточена на биотехнологической разработке лекарственных веществ.

Итогом совместной работы стало создание ингибитора тирозинкиназ последнего поколения BAY регорафениба. В 2011 году между Onyx и Bayer был заключен договор, по которому последняя обязуется выплачивать долю прибыли от продаж данного вещества под торговым названием Стиварга. С 2018 года Stivarga включена в перечень жизненно необходимых медикаментов.

Инструкция по применению

Прием регорафениба должен проводиться под строгим контролем онколога, имеющего опыт в использовании данного класса медикаментов. Обязательна оценка общего состояния пациента, ряда лабораторных показателей и эффективности лечения. Самостоятельное назначение лекарства строго запрещено. Перед началом терапевтического курса необходимо ознакомиться с инструкцией по применению.

Форма выпуска

Производится медикамент в виде покрытых оболочкой таблеток. Такая форма выпуска обеспечивает удобство приема и возможность продолжительного лечения в домашних условиях.

Описание и состав

Основной действующий компонент — вещество регорафениб в количестве 40 мг. Сами таблетки имеют округлую форму, светло-розовый оттенок. С одной стороны есть маркировка с указанием компании-производителя (Bayer), с другой — дозировка активного ингредиента (цифра 40).

Помимо действующего вещества таблетированная субстанция содержит микрокристаллическую целлюлозу, крокскармеллозу натрия, соединения магния и кремния. Состав оболочки включает гипоаллергенные красители на основе окиси железа, лецитин, макрогол, поливиниловый спирт, тальк и диоксид титана.

Фармакологическая группа

В соответствии с общепринятой медицинской систематикой, регорафиниб является противоопухолевым средством из группы ингибиторов протеинкиназ.

Особенности фармакодинамики

В соответствии с биохимической структурой, активное вещество угнетает действие киназ, располагающихся как на внешней оболочке, так и внутри клетки В норме эти ферменты участвуют практически на всех стадиях жизненного цикла клетки.

Но по невыясненным на сегодняшний день причинам, киназы могут играть одну из ключевых ролей в патогенезе онкологических заболеваний. Они регулируют разрастание опухоли и поддержание злокачественного процесса в прогрессирующем состоянии.

Регорафениб и его терапевтически активные метаболиты (в медицинской литературе их обозначают как М-2 и М-5) дозозависимо угнетают влияние ферментов подтипов VEGFR, KIT, PDGFR, DDR, BRAF, РТК5 и некоторых других. Таким образом средство воздействует на основные этапы пролиферации клеток опухоли. В опытах in vivo установлено, что медикамент препятствует формированию и распространению метастаз.

В настоящее время хорошо изучено влияние регорафениба на киназу KIT, которая провоцирует развитие гастроинтестинального раза и злокачественного колоректального рака.

Параметры фармакокинетики

Абсорбция (всасывание). При приеме в дозе 0,16 г у пациентов с массивными опухолями пиковая концентрация (2,5 мкг/мл) достигается в среднем через 4 часа. Затем по мере биотрансформации повышается через и 24 часа. При постоянном применении средний уровень поддерживается в пределах 3,9 мкг/мл. Биодоступность составляет около

Распределение. Действующего вещество практически в полном объеме связывается с белками и распространяется по органам — мишеням.

Биотрансформация (метаболизм). Химические превращения регорафениба осуществляются с участием печеночных ферментов CYP3A4 и UTG1A9. В результате образуются соединения М-2 (N-оксид) и М-5 (N-оксид- N-диметил), которые также связываются с белками плазмы на 99,5% (по результатам данных in vitro).

Элиминация (выведение). После однократного приема в дозе 0,16 г период полувыведения составляет часов для регорафениба, часа для метаболита М-2 и часов для продукта биотрансформации М-5. Около 70% препарата выводится через кишечник с каловыми массами (приблизительно половина в неизменном виде), остальное — с мочой в форме метаболитов. Полное выделение медикамента происходит в течение двух недель (после прекращения лечения).

Параметры фармакокинетики у отдельных категорий пациентов:

  • Поражения печени. Показатели фармакокинетики действующего вещества и его метаболитов проверяли в ходе клинических исследований с участием пациентов с патологиями печени различной степени тяжести (включая гепатоцеллюлярную карциному). После приема препарата в дозе 0,1 г клинически значимых отличий в фармакокинетических показателях выявлено не было. Однако о влиянии медикамента на состояние больных с тяжелыми поражениями печени не известно.
  • Поражения почек. Параметры оценивали у 10 пациентов с легкими и умеренными патологиями мочевыделительного тракта. Применение в дозе 0,16 г на протяжении трех недель не вызвало никаких осложнений, также не было отмечено различий в фармакокинетике. Однако метаболизм и выведение регорафениба не оценивалось у больных с тяжелой и терминальной почечной недостаточностью.
  • Возраст. В клинических исследованиях принимали участие пациенты Фармакокинетика не менялась.
  • Нарушения картины ЭКГ (удлинение интервала QT). Установлено, что поражения сердечно-сосудистой системы не влияют на эффективность и фармакокинетические показатели лекарства.

Также на метаболизме, распределении и элиминации действующего вещества не отражается расовая и половая принадлежность пациента.

Информация об основном действующем веществе

По химическому строению регорафениб напоминает предшественник — другой препарат из группы ингибиторов протеинкиназ сорафениб (применяется в терапии рака печени, почек и щитовидной железы). Однако данное соединение содержит атом фтора в фенильном кольце. По мнению специалистов, такая структура повышает клиническую эффективность медикамента.

Читайте также:  Инсулин 6 единиц это сколько

Регорафениб представляет собой твердую субстанцию белого, розового или коричневатого оттенка. Вещество практически не растворимо воде, склонно к кристаллизации. Международное непатентованное название — Reforatenib monohydrate, химическое наименование — 4-(4-(((4-хлоро-3-(трифторметил)фенил)карбамоил)амино)-3-фторфенокси-N-метилпиридин-2-карбоксамид моногидрат. Эмпирическая формула С21Н15СIF4N4O3. Код по АТХ — L01ХЕ21.

Показания к применению

Стиваргу прописывают при:

  • колоректальном метастатическом раке при отсутствии результата от приема Фторпиримидина, Оксалиплатина, Иринотекана;
  • гастроинтестинальном раке (неоперабельная и/или метастатическая форма) на фоне резистентности или непереносимости Иматиниба и Сунитиниба.

Сравнительно недавно в перечень показаний к применению регорафиниба была включена гепатоцеллюлярная карцинома при отсутствии эффекта при использовании сорафениба.

Противопоказания

Перечень строгих ограничений к приему включает:

  • индивидуальную непереносимость лекарственного препарата;
  • выраженная почечная и печеночная недостаточность;
  • беременность;
  • возраст до 18 лет (из-за отсутствия данных о безопасности).

Относительными противопоказаниями к применению служат поражения печени и мочевыделительного тракта легкой и умеренной степени тяжести, ишемические патологии сердечно-сосудистой системы, нарушения свертывания крови (в том числе на фоне приема антикоагулянтов). Регорафениб с осторожностью прописывают пациентам с онкологическими новообразованиями при мутациях в гене KRAS.

Особенности применения и дозировки

Стандартная доза — 0,16 г (что соответствует 160 мг или 4 таблеткам). Принимают средство один раз в день, глотая лекарство целиком. Доктора советуют пить медикамент во время низкокалорийного завтрака, содержащего не более 30% жиров (такая пища положительно влияет на фармакокинетику регорафениба).

При развитии серьезных осложнений врач принимает решение о снижении дозы или полной отмене лечения. При возникновении тяжелых побочных реакций терапию прерывают на 7 дней, затем возобновляют в дозе 120 мг. При отсутствии результата, делают повторный перерыв на неделю, после этого количество регорафениба устанавливают на уровне 80 мг. Сохранение нежелательного эффекта служит показанием к полной отмене терапии.

Критическими являются нарушения работы печени, проявляющиеся в виде повышения АЛТ и АСТ, ладонно-подошвенный синдром, гипертензия и др.

Схема лечения таблицей

Курс терапии Доза препарата
1 — 21 день цикла 160 мг в сутки (во время завтрака)
22 — 28 день (включительно) Перерыв, проведение поддерживающей терапии

Возможные нежелательные реакции

По отзывам специалистов, чаще других на фоне приема медикамента возникают:

  • кожная сыпь;
  • повышенная сухость эпидермального покрова, сопровождающаяся шелушением;
  • слабость;
  • тошнота и рвота;
  • ухудшение аппетита;
  • головные боли;
  • повышение артериального давления;
  • нарушения стула (часто — диарея);
  • инфекционные заболевания, обычно затрагивающие органы верхнего отдела респираторного тракта.

Кроме того возможны:

  • спонтанные кровотечения;
  • изменение тембра голоса;
  • алопеция;
  • изжога;
  • нарушение функций щитовидной железы;
  • снижение массы тела.

Также отмечают нарушения работы печени, что сопровождается повышением уровня билирубина.

Возможные лекарственные комбинации

Принципы взаимодействия с другими медикаментами во многом определяются особенностями фармакокинетики регорафениба.

Ингибиторы CYP3A4 (Кетоконазол и некоторые другие). Приводят к существенным изменениям метаболизма основного лекарственного вещества, поэтому подобных комбинаций следует избегать.

Индукторы CYP3A4 (Фенитоин, Карбамазепин, Фенобарбитал, препараты на основе зверобоя). Снижают терапевтическую эффективность противоопухолевого средства, соответственно, одновременный прием нежелателен.

Субстраты UGT1A1 и UGT1A9. Назначают с осторожностью, так как данные медикаменты влияют на процессы метаболизма регорафениба в печени.

Субстраты BCRP и Р-гликопротеина (статины, цитостатики и др.). Противоопухолевый препарат повышает их концентрацию в плазме.

Субстраты селективной CYP — изоформы (антикоагулянты, Омепразол, Розиглитазон, Мидазолам и др.). В незначительной степени влияют на фармакокинетику регорафениба, но одновременный прием возможен под наблюдением врача.

Антибактериальные средства. Влияние антибиотиков на микрофлору кишечника может повлиять на степень всасывания основного действующего вещества, поэтому такая комбинация возможна по строгим показаниям.

Фитопрепараты. Допускается применение медикаментов на основе лекарственных растений (за исключением зверобоя продырявленного).

Совместимость с алкоголем

Данные не приведены.

Особые указания и меры предосторожности

Беременность и лактация. Применение противопоказано.

Фертильность. Необходимо предохраняться от беременности во время лечения и в течение 2 месяцев после его окончания. Данных о влиянии на фертильность нет.

Гепатотоксичность. Поражения печени (некроз гепатоцитов) с летальным исходом на фоне применения регорафениба было зарегистрировано в 0,3% случаев. Печеночная недостаточность отмечена у 1,4% пациентов. Для предупреждения осложнений необходимо контролировать лабораторные показатели печеночной функции перед началом терапии, а затем каждые 14 дней. При необходимости лекарство отменяют.

Кровотечения. Частота кровоизлияний составляла 21% (8% в группе плацебо), с летальным исходом — в 0,8%. Риск осложнения повышается при комбинации с антикоагулянтами. Кровотечение служит показанием для прекращения лечения.

Ишемия и инфаркт миокарда. Известно, что Стиварга может спровоцировать ишемические и тромботические осложнения. Поэтому препарат назначают с осторожностью пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Синдром обратимой задней энцефалопатии. Выявлен у 1100 больных в ходе клинических исследований. Состояние требует отмены лечения.

Прободение и свищ ЖКТ. Отметили в 0,6% случаев.

Гипертензия. Регистрировали у 1/3 пациентов. Гипертензивный криз — в 0,18% случаев. При необходимости назначают симптоматическую терапию или снижают дозу регорафениба.

Нарушение заживления ран. Медикамент замедляет процессы регенерации, поэтому лечение прекращают за 14 дней до хирургического вмешательства и возобновляют по усмотрению врача.

Влияние на эпидермис. Стиварга может спровоцировать ладонно-подошвенную эритродигестезию, что требует коррекции дозы. В общей сложности кожные реакции отметили в 26% случаев.

Лабораторные показатели. Влияет на результаты печеночных проб, общую формулу крови, уровень электролитов.

Системная токсичность. В экспериментах на животных установлено негативное влияние медикамента на эндокринные железы, почки, печень, структуры пищеварительного тракта.

Тератогенность и эмбриотоксичность. Регорафениб может вызвать необратимые осложнения развития у плода.

Сведения о некоторых ингредиентах. В состав таблеток дополнительно входит натрий и лецитин, что следует учитывать при аллергии или специальной диете.

Передозировка

При передозировке усиливается интенсивность побочных реакций. Лечение симптоматическое.

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector